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”
顾闲打了个响指,赞同道:“没错,礼来公司也是这么想的。”
“他们再次利用基因工程技术,对天然人胰岛素分子进行了改造,将个别氨基酸进行变更和替换,或者局部修饰,开发出了胰岛素类似物。”
“这就是第三代胰岛素。”
“目前广泛使用的都是第三代胰岛素,并且已经增加到了6种,每种胰岛素做到了在序列上均有对人胰岛素序列和结构不同的改变。”
“这6种胰岛素包括3种速效胰岛素,2种长效胰岛素以及1种预混胰岛素。”
“其中速效胰岛素分为门冬胰岛素,赖脯胰岛素和谷赖胰岛素。长效胰岛素分为甘精胰岛素,地特胰岛素。”
“当然,三巨头并没有就此停下脚步,他们又研发出了第四代胰岛素,一种超长效,且能平稳降糖的德谷胰岛素。”
“换句话说,胰岛素对血糖来说就像一扇大门,正常人体内这扇大门有一个尽忠职守的看门人,能根据血糖含量放出适当的胰岛素,精准控制人体糖原代谢。”
“糖尿病人体内没有看门人,大门也一直敞开,葡萄糖在门内畅通无阻,只有通过注射胰岛素才能装上门,安上锁。”
“第一代胰岛素就像一扇木栅栏,非常简陋,到处漏风,作用有限。”
“第二代胰岛素像一扇铁门,倒是能关紧,但经常关太久,过犹不及,反而把病人给关出了毛病。”
“第三代胰岛素就像装了门锁的铁门,能用好几把钥匙开门,总算能用了。”
“至于第四代胰岛素,那就厉害了,装的是智能门锁,能通过人脸识别,指纹识别,密码锁等方式,自动开关门。”
“所以,说到这里,你觉得三巨头的绝活会是什么呢?”
薛珅长大了嘴,惊讶道:“不会吧,你说了半天,难道是要让我归纳总结?”
他瞅了肖兰一眼,努努嘴:“那这活还是交给你的女助理来干吧。”
肖兰倒是听得很认真,并在听完后露出了若有所思的表情。
“我想我明白顾主任的意思了,其实三巨头的绝活很简单,就是进行技术升级,不断地改进现有药物的缺陷,补足短板,使其能更好地满足病人的需求。”
“这并不是简单的生产工艺的专利升级,而是有新的药品研发出来。”
“如果礼来故步自封,一直抱着第二代胰岛素,不思进取,那么在后来者研发出第三代胰岛素的时候,它就会被拉下宝座,彻底失去垄断地位,甚至消失在历史长河之中。”
“那些有着上百年历史的医药巨头,在技术上都一直精勇前进,才能存活到现在。”
“有了先发优势,又能够保持住这样的劲头,才能一直维持着垄断地位啊。”
“相信假以时日,它们还会研发出第五代,第六代,甚至无数代的胰岛素。”
薛珅打断她的话,斩钉截铁地说道:“他们不会再有机会了,第五代口服胰岛素将属于我们。”
“事实上,还有一点你没提到,胰岛素为什么不能像阿司匹林一样廉价且普及,就是因为只能注射摄入,无法口服。”
“当口服胰岛素问世后,它迟早会成为青霉素,阿司匹林和安定之后的第四种经典药物。”
“口服胰岛素的好处是,它比注射胰岛素更方便,也更稳定。目前的胰岛素一旦离开冰箱,有效期就只有28天,但口服胰岛素至少有两个月以上的有效期。”
“我们使用的纳米颗粒和涂层,以及吸收促进剂并不昂贵,绝对比胰岛素笔便宜,所以成本估计跟目前的胰岛素价格差不多,不会给病人造成太大的负担。”
“等到进入人体临床试验,它将震惊全世界。”
肖兰接着说道:“也将造福全人类。”
“啪啪啪!”顾闲热烈鼓掌:“你们说得都对极了,所以为了拯救全世界和全人类,赶紧干活吧。”
“我得研究一下采用哪个胰岛素类似物,效果会更好,同时尽快搞定量产中的基因工程技术。”
他转身就朝实验室门口走去:“至于动物实验,薛珅,就交给你了。”
******
接下来,又经过一段时间的大鼠试验,口服胰岛素取得了血糖持续下降高达60%的出色效果,非常振奋人心。
这说明口服胰岛素已经彻底研发成功,可以进入下一步了。
只不过,一开始在大鼠试验的时候,由于采用的是第二代天然胰岛素,虽然降血糖很快,但稳定血糖能力不足。
这对于动物实验来说完全够了,但若要用于复杂得多的人体,还差得远。
于是,经过一番探讨,两人决定改进纳米颗粒所装载的胰岛素分子,将长效胰岛素和速效胰岛素进行混搭。
速效胰岛素一般用于餐时补充,因为病人摄入大量碳水后,血糖浓度会飙升,这时候就需要速效胰岛素来快速降糖。
长效胰岛素一般作用时间较长,能维持24小时以上,所以常用于基础胰岛素治疗。
按照他们的计划,纳米颗粒第二层将搭载速效胰岛素分子,以便进入肝脏,快速释放,降低餐后血糖。
而纳米颗粒内层包裹的长效胰岛素,将随着纳米颗粒的分解而缓缓释放,维持着长时间的作用,起到稳定血糖的效果。
如此一来,双管齐下,就能在24小时内,将患者的血糖水准维持在一个理想的水平。
这一改进方案得到了公司的大力支持。
整个团队全身心地投入进去,在经过一段时间废寝忘食的钻研后,可用于人体临床试验的第五代口服胰岛素终于研制成功。
这一划时代的突破,解决了胰岛素无法口服这一持续上百年的世纪难题。
卫康得知消息后,异常兴奋。
“太好了,马上进入临床一期试验。”
“我要早点看到人体临床的结果。”